常见问题

什么是 MoCRA 下的美国代理人？

根据《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA)，为在美国市场分销而生产或加工化妆品的外国设施必须指定一名美国代理人。美国代理人是指在美国居住或在美国设有营业场所的个人，作为该设施与 FDA 之间的可联络人。

哪些企业需要美国代理人？

任何为在美国市场销售而生产或加工化妆品的外国设施，在进行设施注册时都必须指定一名美国代理人。未指定美国代理人的外国设施无法完成 FDA 注册。

什么是 FEI？需要多长时间？

FEI（设施识别码，Facility Establishment Identifier）是 FDA 分配给已注册设施的唯一编号。如果您的设施尚未获得 FEI，我们将在建档服务中代为向 FDA 申请——通常需要 7–10 个工作日。

注册续期如何办理？

设施注册每两年续期一次。只要您的订阅有效，续期手续由我们代为办理——订阅期内全程无忧。截至 2026 年 9 月，FDA 申报费用为 $0（FDA 可能调整）。

取消订阅后会怎样？

您可随时取消。取消订阅或未付款时，我们将向您发出书面通知并正式辞任——您的设施必须指定新的代理人以保持合规。我们绝不会在未通知的情况下终止对客户的代理服务。

你们是否代办产品列名？

化妆品产品列名（FDA 5067 表格）不包含在基础服务中，可作为单独服务另行提供——请联系我们了解详情。

我们与美国食品药品监督管理局 (FDA) 无任何隶属关系，亦未获得其认可，也不是代表其行事。