关于 US MoCRA Agent

US MoCRA Agent 是一家私人美国代理人（U.S. Agent）服务机构，专为根据《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）进行注册的外国化妆品设施提供服务。我们与 FDA 没有任何隶属关系，也未获得 FDA 的认可。

我们的服务

我们担任位于美国境外的设施在 FDA 化妆品设施注册中指定的美国代理人（U.S. Agent）。作为您的代理人，我们接收并转达 FDA 的来函，协助您保持注册信息的及时更新，并在您的订阅有效期内持续担任您登记在案的代理人。

服务对象

在美国境外、生产或加工在美国市场销售的化妆品、并需要一名美国代理人（U.S. Agent）完成 FDA 设施注册的化妆品设施。

服务流程

在 onboarding（入驻）完成后，我们核实您的设施信息，确认或申请您的设施识别码（Facility Establishment Identifier，FEI），并准备完整的申报资料包（filing data pack）。经您审阅并签署委任函（appointment letter）后，才会由人工通过 FDA Cosmetics Direct 提交您的注册申请。申报完成后，您将收到一份资料包，其中包括申报内容、您的 FEI、注册确认号、续期日期以及您的美国代理人联络卡。

每一份资料包、声明文件和申报材料在提交前都经过人工审核。没有任何申报是自动提交的；未经您的明确批准，我们绝不会代表您回复 FDA。

持续代理服务

Onboarding 为一次性 $450，之后按 $34.99/月收取持续代理服务费（订阅有效期内）。如果您取消订阅或停止付款，我们将启动正式辞任（formal resignation）流程——您的设施需指定新的代理人，以保持合规状态。

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